ورود به سایت
دپارتمان تضمین کیفیت شرکت داروسازی آرین یاس دارو
  •  

    کیفیت باید در حین تولید ایجاد شود نه آنکه تنها در محصول نهایی ارزیابی گردد.
    اصل تضمین کیفیت دارای مضمونی گسترده است که شامل تمامی تدابیر و راه کارهایی می باشد که به تنهایی یا مشترکا" می توانند بر کیفیت محصول اثر گذار باشند تا اطمینان از کیفیت محصول حاصل آید . بنابر این تضمین کیفیت علاوه بر شامل بودن اصول GMP شامل سایر موارد مانند طراحی ، فرمولاسیون،کنترل کیفیت و غیره می باشد.


    این واحد تحت نظر مدیر عامل و یا نمایندگی مسئول فنی در حال فعالیت می باشد.سیستم تضمین کیفیت به مدیریت مسئول فنی تضمین کننده موارد زیر می باشد.
    1-  رعایت ضوابط GMP,GLP
    2-  عملیات صحیح تولید وروش های کنترل صحیح
    3-  تعیین شرح مسئولیت ها و وظایف مدیران و پرسنل
    4-  استفاده صحیح از مواد اولیه و مواد بسته بندی
    5-  امجام کنترل های لازم روی مواد اولیه و مواد بسته بندی
    6-  لیبراسیون دستگاهی
    7-  استوار برنامه جامع معتبر سازی
    8-  ترخیص محصول طبق دستور العمل مربوطه
    9-  شرایط درست GMP,GLP
    10-کنترل کلیه مستندات

    منتشرشده در تاریخ جمعه 03 دی 1395 | 5 سال پیش

  • نوشتن دیدگاه
    Like 0